Nos Actualités
Atelier de formation – Les impacts réglementaires du MDR sur la matériovigilance
Cadre réglementaire et responsabilités des acteurs Organisation des activités de matériovigilance PAR ATESSIA & VIGIPHARM LIEU FORMATION : Formation en présentiel à PARIS | Espace
ATESSIA Life Science Advisors, catalyseur d’innovation réglementaire : en collaboration avec UBAQ, ATESSIA définit un nouveau standard pour faciliter la gestion des défis réglementaires des acteurs de la santé
Une alliance capable de soulever des montagnes Tête de pont de l’innovation réglementaire, ATESSIA et UBAQ tracent conjointement la voie pour les acteurs de la
Flash info – Octobre 2023
Découvrez mensuellement le podcast d’Atessia Intelligence sur les dernières actualités réglementaires pharmaceutiques. Ce mois ci, focus sur le projet de loi de financement de la
ANSM : Visa publicité PM / GP – Calendriers 2024 pour les médicaments et les plasmas
L’ANSM a publié, le 25 octobre 2023, les périodes de dépôts 2024 (slots) pour les demandes de visa de publicité pour les médicaments : Publicités PM Publicités GP
Les dernières actualités DM d’Atessia
Camille Neermul et Zarine Ramjauny seront présentes à Besançon, les 10 et 11 octobre prochain. N’hésitez pas à leur rendre visite au stand n°31 !
Device Med : Systèmes et nécessaires à assembler : quelles exigences réglementaires ?
L’article coordonné par Camille Neermul, Consultante Qualité et Affaires Réglementaires en dispositifs médicaux – sur les systèmes et nécessaires à assembler, est paru dans le
ANSM : Nouvelle version de l’état annuel des lieux des établissements pharmaceutiques
À compter du 7 août 2023, une nouvelle version du formulaire de l’état des lieux est entrée en vigueur. La révision porte à la fois
EMA: Guidance on GMP and GDP – New Q&As – Remote batch certification / confirmation and QP’s residency
The EMA published 4 new questions and answers on the guidance on good manufacturing practice and good distribution practice. These three new questions and answers
EMA/CMDh : Nitrosamines – Mise à jour du Q&A destiné aux titulaires d’AMM (rev 16) – Catégorisation des nitrosamines
L’EMA et le CMDh ont mis à jour en juillet 2023 le document « Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for