Après 8 ans d’expérience comme Chargée d’affaires technico-réglementaires puis Chargée d’affaires réglementaires industrielles au sein de laboratoires pharmaceutiques princeps internationaux (Sanofi, Pfizer, Bristol-Myers Squibb et Septodont) et 3 ans comme cheffe de projet affaires réglementaires auprès de laboratoires génériqueurs français (Venipharm et Biogaran), Isabelle a intégré ATESSIA en 2018 comme Rédactrice CMC puis en tant que Consultante en Affaires Pharmaceutiques.

Elle est spécialisée dans la stratégie technico-réglementaire au niveau des modules 3, dans la gestion des projets pharmaceutiques et enfin dans la rédaction des dossiers d’AMM et/ou de variations en Affaires pharmaceutiques/CMC.

Au niveau de ses connaissance technico-réglementaires afférentes aux dossiers CMC, elle participe aux revues et analyses des Revues Qualité Produits (RQP) pour le compte des départements Assurance Qualité des laboratoires pharmaceutiques Exploitant.

Au sein du pôle Affaires Pharmaceutiques, elle accompagne les projets CMC de nos clients ainsi que la préparation des dossiers technico-réglementaires associés. Elle apporte son expertise dans l’élaboration et la revue de la documentation et sa connaissance de la réglementation ainsi que les guidelines technico-règlementaires. Elle participe aux audits réglementaires et aux activités conseil dans son domaine d’expertise.

Isabelle collabore activement au service de veille réglementaire ATESSIA Intelligence en tant que rédactrice pour les articles Qualité & CMC.