Le 18 mars 2022, l’EMA a mis à jour les templates suivants, disponibles en ligne :
– GLP compliance: Non-clinical studies GLP compliance (annex to the cover letter)
– Template to be used to notify the European Medicines Agency and concerned Member States of ‘withdrawn products’
Par ailleurs, l’EMA a également mis à jour son document de questions/réponses relatives aux procédures de post-autorisation. Les modifications concernent les FAQ sur les variations de type IA et IB ainsi que les variations de type II et les demandes d’extensions d’autorisations. Les questions / réponses sont …
