L’ANSM a publié le compte-rendu de la séance du mercredi 29 juin 2022 du groupe de travail « Amélioration des processus » du Comité d’interface ANSM/industrie du médicament.
Lors de cette séance a été évoquée les points suivants :
I/ Projets ANSM d’annexes aux courriers de dépôt d’AMM et modifications d’AMM
Les représentants des industriels proposent de travailler sur un template de cover letter qui permettrait l’ajout des informations dont l’ANSM souhaite disposer. Cela leur semble plus adapté en terme d’acceptabilité par les maisons mères car …
