L’article rédigé par Valérie Ducat, Consultante sénior Vigilances et Affaires Réglementaires d’ATESSIA, Life Science Advisors – revient sur l’importance de la vigilance des essais cliniques pour assurer la sécurité des patients et sur la maitrise du recueil et de la transmission des informations relatives aux évènements indésirables dans un contexte où il est nécessaire d’analyser tout signe avant-coureur d’un problème de sécurité dans l’essai.
Nous remercions le Comité d’édition de l’AFAR Association française des affaires réglementaires pour cette parution.
Vous pouvez retrouver l’intégralité de cet article dans le numéro 112 de la Gazette AFAR.