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Créé en 2017 et fort de cinq années d’accompagnement des industries de santé, le cabinet de conseil en affaires réglementaires Atessia Life Science Advisors se lance aujourd’hui un nouveau défi, celui de conquérir le secteur des dispositifs médicaux.

Un accompagnement à 360° des pros du secteur

Avec l’application des règlements européens 2017/745 et 2017/746, ou encore la publication de la charte de la visite médicale, ce secteur doit aujourd’hui relever de nombreux défis. Sur le plan réglementaire, les industriels doivent s’adapter en intégrant ces nouvelles exigences dans leur stratégie. Cela implique notamment l’émergence de nouveaux besoins, comme de nouvelles compétences et de nouvelles ressources qu’ils n’ont pas toujours à disposition.

C’est pourquoi le cabinet de conseil en affaires réglementaires Atessia Life Science Advisors crée une solution qui couvre tous les besoins des fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux.

Comme l’explique Géraldine BAUDOT-VISSER, fondatrice et présidente d’Atessia Life Science Advisors « Ayant conscience de la constante mutation réglementaire dans le domaine de la Medtech et l’e-santé, et de sa perméabilité avec le médicament, je souhaitais proposer à nos clients un accompagnement 360° par le biais d’une offre pluridisciplinaire alliant médicament et dispositifs médicaux, de leur conception à leur lancement sur le marché européen ».

Une équipe enrichie pour relever ce nouveau challenge

Atessia Life Science Advisors a la joie d’accueillir Camille NEERMUL, Consultante Sénior Qualité et Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux, pour enrichir son équipe de 25 consultants experts. Tout au long de son parcours, Camille NEERMUL a acquis une solide expérience tant en management de la qualité (SMQ, audits), qu’en affaires réglementaires (R&D, stratégie de développement, dossier de conception, dossiers techniques, marquage CE et certification). Elle accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs dans la gestion de leurs projets, de la conception jusqu’à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.

Camille NEERMUL témoigne de son enthousiasme à l’idée de relever ce nouveau challenge : « Le secteur de dispositifs médicaux est porteur d’innovations incroyables ces dernières années, telles que le cœur artificiel ou l’utilisation de l’intelligence artificielle dans le diabète. Après ces années auprès d’un grand nombre de clients, je suis heureuse de créer chez Atessia Life Science Advisors la business unit dédiée aux dispositifs médicaux et aux dispositif médicaux de diagnostic in vitro. ».

Spécialisée dans le secteur de la e-santé, Zarine RAMJAUNY, consultante juridique, vient également de rejoindre Atessia Life Science Advisors. Avocate de formation, Zarine RAMJAUNY vous propose un accompagnement sur toutes les questions de santé numérique, d’intelligence artificielle et de protection des données, sujets liés de près aux dispositifs médicaux digitaux.

Toute l’équipe d’Atessia Life Science Advisors vous propose également son expertise pointue dans la validation de vos supports publicitaires, institutionnels et environnementaux pour les dispositifs médicaux, ainsi qu’un accompagnement dans les requis du dispositif d’encadrement des avantages et de transparence des liens des fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux.

Quels sont nos domaines d’expertises ?

Fidèle à son intuition originelle d’une démarche « customer-centric », le cabinet de conseil Atessia Life Science Advisors propose désormais une offre complète couvrant tous les aspects du développement des médicaments et des dispositifs médicaux. Cette aventure s’appuie sur les qualités humaines de ses consultants experts pour accompagner ses clients vers le succès de leurs projets.

Cultivant la confiance mutuelle, le cabinet de conseil Atessia Life Science Advisors et ses clients marchent main dans la main pour réussir les défis de demain au service des patients. C’est pourquoi, pour plus de souplesse, les clients choisissent le volume d’heures de conseil dont ils ont besoin pour l’année, pour un abonnement sur-mesure qui peut être consommé à leur rythme pour solliciter les 25 consultants experts d’Atessia Life Science Advisors à leur disposition.

Dans cette lancée, 2023 sera, pour Atessia Life Science Advisors, une année de développement égrainée de nouvelles annonces.

Fondé il y a cinq ans à Paris par le Docteur en Pharmacie, Géraldine BAUDOT-VISSER, le cabinet de conseil et d’expertise en affaires réglementaires et pharmaceutiques ATESSIA ouvre de nouveaux bureaux à Lyon.

Une décision riche de sens pour ATESSIA qui, à l’image de la ville et de son cadre de vie à taille humaine, dynamique et en évolution permanente, place l’expérience client et l’innovation au cœur de sa stratégie de développement

Retrouvez ce mois-ci dans la Gazette du laboratoire, un article consacré à ATESSIA, Life Science Advisors, ses objectifs, ses valeurs et les raisons qui ont motivé son implantation lyonnaise.

L’article – coordonné par Lucie Clouin-Mothe, Directrice des opérations & Consultante Sénior Affaires Réglementaires & Pharmaceutiques d’ATESSIA, Life Science Advisors, et le GT Enregistrement et Variations des médicaments – revient sur la Loi AGEC « Anti-Gaspillage et Economie Circulaire  » et la nouvelle Info-tri, afin de clarifier les enjeux de cette réglementation pour les industriels du médicament.

Nous remercions le Comité d’édition de l’AFAR Association française des affaires réglementaires pour cette parution.

Vous pouvez retrouver l’intégralité de cet article dans le numéro 112 de la Gazette AFAR.

L’article rédigé par Valérie Ducat, Consultante sénior Vigilances et Affaires Réglementaires d’ATESSIA, Life Science Advisors  – revient sur l’importance de la vigilance des essais cliniques pour assurer la sécurité des patients et sur la maitrise du recueil et de la transmission des informations relatives aux évènements indésirables  dans un contexte où il est nécessaire d’analyser tout signe avant-coureur d’un problème de sécurité dans l’essai.

Nous remercions le Comité d’édition de l’AFAR Association française des affaires réglementaires pour cette parution.

Vous pouvez retrouver l’intégralité de cet article dans le numéro 112 de la Gazette AFAR.

Cinq ans après sa création à Paris par Géraldine Baudot-Visser, le cabinet de conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques dédié aux industries de la santé, s’implante à Lyon.

Docteure en pharmacie Géraldine Baudot-Visser a longtemps travaillé au sein de grands laboratoires, et notamment en R&D, avant de rejoindre le monde du conseil où, pendant dix ans, elle travaille notamment sur les affaires réglementaires. En 2017, elle décide de lancer son propre cabinet de conseil et d’expertise en affaires réglementaires et pharmaceutiques, profitant « du retour de la recherche en France ». C’est la création d’Atessia.

Une vingtaine de consultants

En cinq ans, le cabinet s’est bien développé, passant à 23 consultants salariés, pour un chiffre d’affaires de 2,5 millions d’euros. Atessia travaille à la fois pour des start-up et de grands laboratoires pharmaceutiques : « Notre structure à taille humaine plaît aux clients, argue Géraldine Baudot-Visser. Leur projet devient notre projet ». L’accompagnement d’Atessia va de la R&D jusqu’à la post-AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), avec un service de veille réglementaire et une offre innovation qui plaît aux start-up : « Le réglementaire, c’est la colonne vertébrale de tous les projets. C’est lui qui va définir toutes les étapes ».

Un bureau à Lyon

Retardé par le Covid, le projet d’implantation à Lyon, où Atessia compte déjà bon nombre de clients, vient d’être concrétisé avec l’ouverture d’un bureau près de la gare Part-Dieu. Caroline Lecuelle, consultante opérationnelle, va gérer le développement du bureau lyonnais où deux recrutements sont déjà en cours. « Notre objectif est de poursuivre notre développement, en allant notamment sur l’accès précoce, une autorisation qui permet à des laboratoires de mettre sur le marché des médicaments pour traiter des maladies rares ou orphelines. C’est dans ce contexte que nous avons notamment accompagné un laboratoire américain sur leur premier accès précoce et l’ouverture de leur filiale en France ».

Parmi les autres axes de développement envisagés, celui des dispositifs médicaux, avec un pôle dédié.

BREF ECO, est le seul éditeur de presse économique indépendant en Auvergne Rhône-Alpes. 
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Nadjet TAARABIT – Responsable pôle abonnements 04 37 49 77 95 66 cours Charlemagne 69002 Lyon www.brefeco.com

Atessia et plus précisément Atessia Intelligence est présent dans l’annuaire 2022 de Polepharma !
Découvrez notre encart au début de cet annuaire riche de contacts de la filière industrielle (bio)pharmaceutique française.

Suite à cette lecture, vous souhaitez en savoir plus sur notre service de veille réglementaire ? Rendez-vous sur notre page dédiée à Atessia Intelligence ou contactez-nous à hello@atessia.fr !

 L’article – rédigé conjointement par Jeanne Ducorroy d’ATESSIA, Life Science Advisors et Saliha Rhaimoura, avocate – revient sur les nouvelles mesures et dispositions adoptées pour la Loi de Financement pour la Sécurité sociale 2022 parue le 24 décembre 2021 au Journal officiel.
Nous remercions le Comité d’édition de l’AFAR Association française des affaires réglementaires pour cette parution.

Vous pouvez retrouver l’intégralité de cet article dans le numéro 111 de la Gazette AFAR.

Bienvenue à Véronique LEWIN au sein de la Team ATESSIA, Life Science Advisors ! Elle occupera le poste de Consultante Sénior en Affaires Pharmaceutiques – CMC ! Toute l’équipe lui souhaite la bienvenue !!

Fondé en 2017 par Géraldine Baudot-Visser, Atessia, Life Science Advisors fête cette année son 5ème anniversaire !

5 années durant lesquelles notre équipe de consultants experts s’est agrandie
5 années d’accompagnements sur-mesure auprès de nos 120 clients fidèles
5 années d’expertise enrichissante à travailler sur des projets complexes et innovants
5 années qui sont les premières d’une longue aventure !

Merci à tous pour votre confiance accordée au quotidien ✨

Géraldine BAUDOT-VISSER et son équipe ont la fierté de vous annoncer qu’ATESSIA est désormais certifié par l’AFNOR selon deux normes Qualité : ISO 9001 pour notre activité d’expertise et de conseil et Qualiopi pour notre offre de formation intra-entreprise.

Depuis sa création, l’Expérience Client et la Qualité de nos services, grâce à des processus définis, sont au cœur des principes cultivés au sein d’ATESSIA.

Cet engagement d’Entreprise vise à stimuler notre démarche d’amélioration continue dans le but de maintenir votre satisfaction au quotidien tout en restant le cabinet agile et souple que vous connaissez.

Nous gardons notre qualité d’écoute, notre proximité et notre disponibilité pour vos équipes.

• Notre certification « ISO 9001 » démontre l’aptitude d’ATESSIA à fournir régulièrement un produit ou un service conforme aux exigences de ses clients et aux exigences légales et réglementaires applicables et notre engagement à accroître la satisfaction de nos clients.

• Notre certification « Qualiopi» atteste de la qualité du processus mis en œuvre par ATESSIA dans l’élaboration et la délivrance de ses formations professionnelles, concourant au développement des compétences, permettant aux entreprises d’accéder aux fonds publics et mutualisés pour leur financement.