Aude MONNERIE

Durant plus de 15 ans dans le domaine du médicament, des autorités de santé et Industries Exploitant/Production – Aude s’est construit un parcours autour des responsabilités pharmaceutiques.

Aude a débuté à l’ANSM à la Direction du Bon Usage du Médicament, et c’est au contact des acteurs de santé et spécifiquement des représentants de l’industrie pharmaceutique qu’elle a choisi de poursuivre sa carrière au centre de leurs préoccupations, et principalement orienté vers des fonctions opérationnelles :

D’abord sur des sites exploitants dans des activités en lien avec la Pharmacovigilance, Information médicale, DMOS/LEA et transparence ; Puis sur des sites de production dans différents aspects autour de la Qualité : Déviations/anomalies, CAPAs, libération de lots, KPI, audits, PQR, Qualification des équipements, Contrôle Qualité.

Aude a été inscrite en tant que Pharmacien Adjoint durant ces différentes missions, et son expérience a été reconnue par le CNOP en 2020.

C’est aussi en 2020 qu’elle s’est orientée vers le Conseil au sein d’un cabinet international pour accompagner les industriels dans des sujets proches de leurs contraintes et l’environnement de plus en plus contraignant. Elle a pu intervenir dans plusieurs missions en lien avec les Exploitants dans l’ouverture de sites exploitants, dans la préparation et l’accompagnement aux inspections, la création de Système de Management de la Qualité, l’analyse de risques, les gap analysis, la qualification des sous-traitants et l’encadrement de leurs relations via les cahiers de charges, la revue des PQR tant sur le volet opérationnel que la mise en place d’équipes dédiées à cette activité.

Son rôle s’est aussi porté sur les activités autour de la formation, la Charte de l’information promotionnelle, et la pharmacovigilance lui permettant de disposer d’une vision complète des obligations de l’exploitant.

Aude a développé également durant ces années un rôle d’auditeur lui permettant de pouvoir apporter une vision critique en termes de pilotage des processus de l’Exploitant.

Aude a rejoint l’équipe d’ATESSIA en novembre 2022 en tant que Consultante Senior en Qualité et Vigilances.