Géraldine a commencé sa carrière dans un laboratoire pharmaceutique en R&D maison mère (Negma-Lerads / Steba Biotech) en tant que Pharmacien technico-réglementaire coordinatrice des projets de développement CMC de molécules chimiques, hémi-synthétiques et biotechnologiques avec des dispositifs médicaux associés pour la réalisation des phases pré-cliniques et cliniques (jusqu’à la phase 3) pour les zones Europe (IMPD) – US (IND) – Canada (CTA).

Elle a ensuite orienté son parcours vers le post-AMM en tant que Chargée d’affaires réglementaires d’un portefeuille « produits en post-AMM » chez BMS – UPSA en lien avec les fabricants de médicaments.

Puis, elle a développé ses compétences technico-réglementaires au sein de l’unité pharmaceutique pendant 10 ans dans un cabinet de grande renommée (A.R.C. Pharma) en tant que Consultante en affaires réglementaires et pharmaceutiques.

Elle était en charge du conseil réglementaire et pharmaceutique, de la rédaction des dossiers d’AMM (module 1 et 3) et / ou variations, des renouvellements d’AMM, de la stratégie d’enregistrement associée, des due-diligences lors de ventes des spécialités et la prise en charge de projets pharmaceutiques notamment dans le cadre des transferts de site. Elle a également accompagné des clients dans l’ouverture et la mise en place d’établissements pharmaceutiques avec un statut Exploitant.

Elle a pu développer son réseau d’experts et de conférenciers dans le cadre de la conception des séminaires thématiques annuels sur 2 jours sur des sujets réglementaires et pharmaceutiques porteurs et d’actualités.

Géraldine a souhaité créer son propre cabinet de conseil et d’expertise en affaires réglementaires et pharmaceutiques ❛ATESSIA❜ pour apporter aux industriels de la Santé une nouvelle approche orientée “customer-service” pour répondre à leurs besoins d’expertise et sur-mesure. C’est dans cette dynamique qu’ATESSIA s’est orientée par l’intermédiaire de sa certification ISO 9001 dans une démarche d’amélioration continue de ses services.

En 2021, afin de compléter notre offre de service, elle développe la nouvelle entité ‘AMARYLYS‘ qui se positionne sur la délégation de consultants au sein des industries de la santé dans les mêmes domaines d’activités.