Myriam GHOUMA

Myriam est ingénieure en biologie industrielle, spécialisée en industrie pharmaceutique et innovation, et titulaire d’un Master en Biomedical Engineering de l’Université Paris Descartes et des Arts & Métiers.

Elle a débuté sa carrière dans le conseil auprès des industries pharmaceutiques, en intégrant un plateau externalisé CMC dédié exclusivement au groupe Pierre Fabre. Cette expérience lui a permis de développer de solides bases en affaires réglementaires post-AMM, en gérant un portefeuille varié de produits et en menant des projets transverses.

Pour renforcer ses compétences technico-réglementaires, Myriam a ensuite rejoint le site de production de GSK Mayenne, où elle a travaillé sur la rédaction des dossiers d’AMM (module 3), les variations, les renouvellements d’AMM, la stratégie d’enregistrement et les réponses aux autorités de santé.

Au fil de son parcours, Myriam a démontré un réel intérêt pour les affaires réglementaires, la gestion de projets complexes et le déploiement de stratégies à grande échelle. Ses compétences et son expérience seront un atout précieux pour l’équipe CMC avec un lien fort avec le service affaires réglementaires sur les aspects d’enregistrement pour nos projets à venir.