Véronique LEWIN

Après l’obtention d’un doctorat en chimie organique au CEA de Saclay dans le domaine de la chimie supramoléculaire, Véronique a commencé sa carrière sur un site de production d’antibiotiques (GSK) en tant que Pharmacien technico-réglementaire. Interlocuteur réglementaire pour des projets gérés au niveau du site de fabrication, elle était également en charge de la rédaction des modules 3 dans le cadre de lancements de nouveaux produits, de dossiers de variations, de renouvellements, et également lors des réponses aux questions des Autorités.

Elle s’est ensuite tournée vers le domaine du stérile où elle a travaillé comme Chef de Projets Affaires Réglementaires et Développement (Panpharma). Elle y était responsable du développement et de la gestion du cycle de vie de produits injectables destinés au milieu hospitalier.

Elle a débuté son experience dans le monde du conseil en travaillant durant 3 ans en tant que consultante « free-lance » en affaires réglementaires et assurance qualité. Elle a ainsi été amenée à gérer, pour le compte de clients industriels, des projets réglementaires, et à assurer des missions d’assurance qualité sur site de production.

Puis, elle a continué à développer ses compétences technico-réglementaires et qualité dans un cabinet de conseil (International Drug Development) comme Chef de projet réglementaire et CMC. Durant ces 3 années, elle a été en charge des aspects conseil en réglementaire et pharmaceutique, de la rédaction de dossiers d’AMM (module 1, 2.3 et 3) dans le cadre de nouvelles AMMs et de variations pharmaceutiques, de la stratégie d’enregistrement associée et de la gestion de procédures européennes. Elle a aussi été amenée à assurer la gestion de projets pharmaceutiques aussi bien liés à des projets industriels qu’à des exigences réglementaires (comme par exemple la problématique sur les nitrosamines).

Véronique a intégré ATESSIA en mai 2022 en tant que Consultante Sénior en Affaires Réglementaires CMC.