Conseils en Recherche & Développement

Pour vos projets innovants, Atessia vous apporte son expertise sur les plans pharmaceutique, non-clinique et clinique.

Aide à la rédaction via des partenaires privilégiés (protocole, brochure investigateur, IMPD)
Stratégie de dépôt (demande initiale, amendements, CTIS)
Préparation des dossiers de demande d’autorisation d’essai clinique et RIPH – Recherches Impliquant la Personne Humaine – 1 (interventionnelle), 2, 3 (observationnelle), RIPH sur le DM et hors produit de santé
Soumission réglementaire aux autorités et comités d’éthique
Point de contact réglementaire pour le suivi des essais cliniques

Stratégie de mise en place d’un accès précoce : éligibilité, positionnement, rétroplanning
Rédaction des Protocoles Thérapeutiques d’Utilisation (PUT)
Soumission de la demande d’accès précoce auprès des autorités françaises
Support à la transition AAP-AMM
Aide à la réponse à l’ANSM en cas de demande de données pour une inscription au référentiel des autorisations d’accès compassionnels (AAC) ou l’élaboration d’un cadre de prescription compassionnel (CPC)
Exploitation de l’AAP via nos partenaires exploitant spécialisés

Agrément Crédit Impôt Recherche – CIR – délivré par le ministère en charge de la Recherche :

En nous confiant vos projets de R&D, vous pouvez être remboursés sur une partie des dépenses liées à votre projet.