EMA: What impact of removal of titanium dioxide of authorized food additives on medicinal products?🇬🇧

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EMA published its final feedback to the European Commission about the evaluation of the removal of titanium dioxide from the list of authorized food additives on medicinal products.

It is recalled that titanium dioxide (TiO2) is extensively used as an opacifier and colourant in medicines due to its multiple functionalities and most of the time it is used in oral solid or semi-solid dosage forms. At present, no other material has been identified that provides the same combination of properties that are unique to TiO2.

Regarding a potential end to the use of titanium dioxide in medicines, the EMA states that …

ANSM : Groupe de travail « Amélioration des processus » du Comité d’interface avec les industriels

Veille réglementaire

L’ANSM publie le compte rendu de la réunion du 30 juin 2021 du groupe de travail « Amélioration des processus » du Comité d’interface ANSM/industrie du médicament. Les points ci-dessous ont fait l’objet de discussions :

1/ Traductions dans le cadre de modifications d’AMM : principaux motifs d’abandons

Le taux de non conformités (se traduisant par des abandons ou des demandes de compléments) constaté par l’ANSM est assez important (environ 20%). Les principaux motifs sont une feuille de style non conforme, un engagement de conformité manquant ou mal renseigné ou incomplet, des documents de fin de procédure absents …

🎀 Octobre Rose 2021 !

Corporate

Atessia se mobilise pour la lutte contre le cancer du sein : les collaboratrices d’Atessia participe à la course ODYSSEA qui aura lieu ce dimanche 3 octobre au Château de Vincennes ! 🏃‍♀️

Atessia Event – Réforme de l’accès précoce

Évènement

Atessia en collaboration avec le cabinet LexCase a proposé un webinaire de rentrée sur le thème de la Réforme de l’accès précoce en France. Une session suivie par plus de 90 personnes !

Au programme :

  • Les grandes évolutions portées par la réforme de l’accès précoce
  • Les points d’attention pour les industriels
  • Les dispositions transitoires

Atessia Journal “Early Access”

Veille réglementaire

ATESSIA a le plaisir de vous annoncer la parution du nouvel Atessia Journal pleinement dédié à la réforme de l’accès précoce et compassionnel. Atessia a souhaité vous apporter son expertise en vous proposant son analyse sur la réforme de l’accès précoce désormais applicable depuis le 1er juillet 2021, une réforme qui métamorphose son système auprès des industriels, des professionnels de santé et des patients.

Vous y trouverez également une rétrospective des news parues sur Atessia Intelligence sur ce sujet entre 2020 et 2021.

Cet Atessia Journal est disponible gratuitement grâce à un abonnement à Atessia Intelligence !