Pendant plus de 14 ans, Raphaël a exercé des fonctions de Pharmacien Affaires Réglementaires au sein de trois laboratoires pharmaceutiques, qui lui ont permis de développer une expertise polyvalente en post-AMM : enregistrement et stratégie au niveau local et européen, contrôle de la publicité et charte de l’information promotionnelle, accès au marché, et ce sur des gammes variées.

Chez Cephalon France, il a endossé des fonctions d’enregistrement au niveau local et européen en coordonnant la stratégie réglementaire pour un médicament dans 15 pays : 1 MRP de 11 pays et 4 AMM nationales. Cette expérience lui a permis d’être en relation avec les agences européennes du médicament, les départements des Affaires Réglementaires au niveau national dans les différents pays concernés, et la supply chain pour l’aspect implémentation des impacts sur les articles de conditionnement.

Il a ensuite rejoint les laboratoires Menarini France où il a pu compléter son parcours réglementaire dans le développement de l’enregistrement national de médicaments éthiques et OTC. Il a également développé une expérience en matière de conformité réglementaire sur la publicité et le contrôle de la formation interne du terrain. Il a par ailleurs pris en charge des projets connexes dans le domaine des compléments alimentaires et des biocides ainsi que le passage en libre accès de médicaments OTC.

Sa dernière expérience de presque 10 ans au sein de GE Healthcare de lui a permis d’être un élément central dans la gestion des problématiques de l’établissement pharmaceutique Exploitant ainsi que dans l’accompagnement à la transition et à l’évolution du cadre réglementaire de l’établissement : procédures, plusieurs refontes des process de publicité, adaptation au référentiel 2017 de la charte de l’information promotionnelle. Il a aussi mené des activités réglementaires et pharmaceutiques diverses allant de la responsabilité de plusieurs audits, à la gestion des dossiers de transparence de produits de diagnostic : produits de contraste radiologiques et radiopharmaceutiques, tout en étant le contact avec l’ANSM et la HAS. Il a également mené pendant plus d’un an la gestion de la stratégie réglementaire d’un produit au niveau international.

Il y a par ailleurs assuré le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire pendant plus de 5 ans.

Raphaël a rejoint ATESSIA en octobre 2020. En charge du pôle Qualité & Exploitant, il a la responsabilité d’une équipe de 3 personnes et intervient dans les activités de conseil réglementaire et pharmaceutique principalement axées sur l’exploitant et son système de management de la qualité : Responsabilité pharmaceutique, création d’établissements pharmaceutiques, création ou optimisation du système de management de la qualité, analyse de risque, audits de compliance des processus de l’exploitant.

En parallèle, il apporte son support en enregistrement, stratégie technico-réglementaire, soumission des dossiers, contrôle de la promotion.