Valérie DUCAT

Spécialisée dans l’évaluation des risques thérapeutiques, Valérie a travaillé dans l’industrie pharmaceutique pendant 20 ans dans le domaine des vigilances et de la Qualité (Novartis, Pierre Fabre) puis pendant 4 ans dans un organisme de formation pour les industries de santé en tant que consultant formateur, expert senior en Vigilances et Affaires Réglementaires.

Ses compétences comprennent la pharmacovigilance post marketing et celle des essais cliniques interventionnels, le management de la qualité, les activités de conseil et de formations.

Son parcours lui a permis de travailler avec des structures de nature et de taille très variées : maisons mères, filiales France, distributeurs, prestataires, structures hospitalières et académiques. Elle a occupé successivement des postes opérationnels de pharmacovigilant en maison mère (essais cliniques et post marketing) puis des postes de directeur Qualité en Vigilances et Affaires Réglementaires.

Elle a également été EUQPPV deputy et a participé à plusieurs inspections de pharmacovigilance (France et étranger) et d’établissements exploitant. 

Quelques exemples de missions :

• Accompagnement du pharmacien responsable dans la maîtrise de son système de pharmacovigilance local et de son interface avec la maison mère
• Accompagnement de la personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) dans la prise de ses fonctions 
• Mise en place et amélioration de l’organisation en vigilance, du système de management de la qualité, rédaction ou revue de procédures et de PSMF (global, local)
• Préparation des équipes aux inspections, aide à la mise en place des CAPAs , réalisation d’audits et de diagnostic.

Valérie a rejoint ATESSIA en mars 2020 en tant que Consultante senior Vigilances et Affaires réglementaires pour développer une nouvelle offre dans les Vigilances notamment sur les activités d’accompagnement du pharmacien responsable dans sa maîtrise de son système de pharmacovigilance local et de son interface avec la maison-mère, d’accompagnement de la personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV). Elle intervient dans toutes les activités de mise en place et amélioration de l’organisation en vigilance en termes de système de management de la qualité.

Elle peut également apporter son expertise dans la revue ou la rédaction de procédures ou du PSMF (global/local). Elle apporte son support dans la préparation des inspections et dans la réalisation d’audits et de diagnostic. Elle apporte son expertise au service de veille réglementaire Atessia Intelligence pour les aspects pharmacovigilance.